250820811760581265
Nos especializamos en desarrollos de dossiers para registro ante ANMAT y adecuamos métodos analíticos y de elaboración según normativa vigente. Realizamos desarrollos de nuevos productos para registro en otros países.
Gestionamos habilitaciones de empresas fabricantes, distribuidoras e importadoras. Realizamos los registros de productos y brindamos asesoramiento BPF.
Asesoramos en los proyectos de importación y fabricación industrial/artesanal de productos cosméticos. Habilitamos a fabricantes e importadores ante ANMAT. Gestionamos el registro de productos. Realizamos los análisis de calidad correspondientes.
Gestionamos habilitaciones ante ANMAT y Ministerios de Salud. Asesoramos en BPM/BPD a laboratorios fabricantes, droguerías, distribuidores, operadores logísticos. Gestionamos registros de productos y actualizaciones al REM.
Brindamos asesoramiento a estudios aduaneros y trabajamos con ellos para autorizar importaciones de productos que requieren intervención de ANMAT.
Brindamos capacitaciones in company y virtuales, de acuerdo a los requerimientos del cliente. Algunos de nuestros cursos se basan en lineamientos BPM, BPD, Asuntos Regulatorios Medicinales, Cosméticos y de Tecnología Médica.
Realizamos correcciones de textos y traducciones de: prospectos, ensayos clínicos, técnicas de análisis, artículos científicos, entre otros. Gestionamos traducciones públicas ante el Colegio de Traductores.
Contamos con depósitos adecuados para todos los rubros que requieren habilitación ANMAT.
Buscamos al socio adecuado para tu proyecto y ofrecemos oportunidades de negocio.
Gestionamos la habilitación de importadores y los registros RNPA. Confeccionamos el sistema de gestión de la calidad correspondiente.
Asesoramos en los proyectos de importación y fabricación industrial/artesanal de productos cosméticos. Habilitamos a fabricantes e importadores ante ANMAT. Gestionamos el registro de productos. Realizamos los análisis de calidad correspondientes.
Realizamos la habilitación de empresas fabricantes o importadoras obteniendo su RNE. Gestionamos los registros de uso doméstico (RNPUD).